食品與藥物管理局批準細胞皺紋療法

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安德魯波拉克(Andrew Pollack)
2011年6月22日,下午3點08分

源自骨髓移植的造血幹細胞,可用於治療嚴重的癌症。其它類型的幹細胞療法則被設想用以幫助修復受損器官及治療一些疾病,如糖尿病和帕金遜症,但大多仍處於研究階段。

但是,細胞療法還可以有其它更瑣碎的用途,如平滑皺紋。週二晚,食品與藥物管理局批准自體皮膚細胞療法,幫助改善鼻子底部至嘴角邊的笑紋。

該種治療稱為 laViv,由賓夕法尼亞州埃克斯頓(Exton,Pa) Fibrocell Science 開發。從受術者耳朵後面取下皮膚細胞樣品,即負責製造膠原蛋白的纖維母細胞。然後將樣品送到該公司實驗室。在那裏,纖維母細胞被培殖增加數目。培殖過程需時11至22星期。
經培殖的細胞再送回給醫生。醫生將它們注射到笑紋,學術上稱之為法令紋(Nasolabial folds)。

透過兩項臨床試驗評估該療法。共有421名病人參加,其中一批會接受三次laViv治療,而另外一批則不被注射該種細胞。雙盲實驗中的醫生和病人都不知道誰是細胞治療組或對照組。他們在接受第三次治療半年後,開始進行評估。

根據藥物標籤,其中一項研究顯示,57%接受laViv治療的病人都認為自己皺紋有明顯改善;而只有30%對照組認為有明顯改善。而另一項研究中,45%治療組與18%對照組認為她們外觀改善了。
醫生們評估準則比較嚴謹。在其中一項研究,他們認為33%治療組法令紋出現重大改善。相對另一項研究,則認為19%有改善。這兩項研究數據都顯示治療組改善程度比照對組要高多於7%。

2/3病人都出現副作用。注射部位反應包括紅腫、瘀青、腫脹、疼痛和出血。

LaViv將與各種皮膚填充物競爭。雖然Fibrocell沒有公佈價格,但一位發言人說,預計創建個性化細胞庫的費用在1,000至2,000美元之間。或三次注射,每次收費300美元到500美元不等。

缺乏資金使該治療發展受到限制。一度被稱為 Isolagen的公司購買它後,該公司於2009年申請破產。但數個月後以FibroCell出現。

Fibrocell股票在下午1點54時,場外交易公告牌顯示上升了11仙,達1.27美元。


資料來源: http://prescriptions.blogs.nytimes.com

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